貨號 | RSTC01-05558 |
EINECS編號 | 259-119-3 |
品牌 | 瑞森蒂克生物 |
用途 | 中間體 |
外觀 | 粉末 |
CAS編號 | 54350-48-0 |
別名 | 維甲靈 |
保質(zhì)期 | 24月 |
級別 | 醫(yī)藥級 |
英文名稱 | Etretinate |
包裝規(guī)格 | 1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝 |
純度 | 99% |
分子式 | C23H30O3 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 咨詢客服 |
±+-×÷【中文名稱】:依曲替酯±+-×÷
±+-×÷【中文別名】阿維A酯;芳香維甲酸;維甲靈;替維甲;依曲昔酯;苯壬四烯酯±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】:Etretinate±+-×÷
±+-×÷【M F】:C23H30O3±+-×÷
±+-×÷【M W】:354.48±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】54350-48-0±+-×÷
±+-×÷【純 度】99%±+-×÷
±+-×÷【性 狀】黃色或綠色結(jié)晶性粉末±+-×÷
±+-×÷【儲 藏】:遮光,密封,在陰涼處保存±+-×÷
【中文名稱】:依曲替酯
【中文別名】阿維A酯;芳香維甲酸;維甲靈;替維甲;依曲昔酯;苯壬四烯酯
【英文名稱】:Etretinate
【M F】:C23H30O3
【M W】:354.48
【C A S 號】54350-48-0
【純 度】99%
【性 狀】黃色或綠色結(jié)晶性粉末
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達國家先進經(jīng)驗基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實行實質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。