【中文別名】?jī)?yōu)力膚、克羅他米通、優(yōu)樂(lè)散、克魯塔米通
【英文名稱(chēng)】： Crotamiton
【中文名稱(chēng)】： 克羅米通
【MF】： C13H17NO
【MW】： 203.28
【CAS】： 483-63-6
【純    度】99%
【性    狀】無(wú)色或淡黃色油狀液體；微臭；在低溫下可部分或全部固化。本品在乙醇或乙醚中極易溶解，在水中微溶。
【儲(chǔ)   藏】：遮光，密封，在陰涼處保存
-------------------**湖北瑞森蒂克生物科技有限公司**-------------------原料的分類(lèi)①【產(chǎn)品起訂量】客戶(hù)可以自由選擇訂購(gòu)數(shù)量，也可根據(jù)客戶(hù)需求進(jìn)行包裝。常見(jiàn)的4種原料藥生產(chǎn)工藝4.女性：宮寒【產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題解決方案及規(guī)劃】：瑞森蒂克優(yōu)勢(shì)供應(yīng)現(xiàn)貨充足：
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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門(mén)在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)登記備案，其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開(kāi)部分信息供藥品監(jiān)管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
不少醫(yī)藥研發(fā)公司提供的藥品外包工藝服務(wù)，為在預(yù)定的工藝參數(shù)范圍內(nèi)運(yùn)行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的藥品提供了保障。在進(jìn)行原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)時(shí)，還要主要藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以生產(chǎn)為基礎(chǔ)，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，生產(chǎn)管理藥依照GMP進(jìn)行。